Avisos Legales y Regulatorios
Información importante sobre el uso, comercialización y regulación de CLINOMAX™
La información técnica y comparativa presentada en este sitio tiene carácter exclusivamente técnico e informativo. Las comparaciones y atributos de desempeño de CLINOMAX™ se basan en datos públicos (especificaciones de fabricantes, fichas técnicas, estudios científicos y documentos relacionados) disponibles hasta enero de 2025.
Para los fines de estas comparaciones, no hemos realizado análisis de laboratorio independientes de todos los productos competidores, ni garantizamos la cobertura de todos los productos o fabricantes existentes en el mercado. Las especificaciones y formulaciones de terceros pueden modificarse en cualquier momento sin previo aviso.
Los resultados prácticos de desempeño pueden variar según la aplicación, formulación, proceso industrial, calidad de otros ingredientes y dosificación utilizada. La información aquí presentada no constituye una recomendación de compra, venta o uso de ningún producto específico, ni garantía de resultados en situaciones concretas.
La existencia de estudios, referencias científicas o especificaciones técnicas mencionadas en este sitio no significa que CLINOMAX™ ni ningún producto relacionado esté registrado, aprobado o autorizado para su comercialización en el país o región del lector.
Los requisitos regulatorios varían de forma significativa entre países y pueden implicar registros de producto, registros de establecimiento, notificaciones y otras autorizaciones específicas.
Antes de utilizar CLINOMAX™ o cualquier producto en aplicaciones sujetas a regulación (como alimentación animal, cosméticos, farmacéuticos, nutracéuticos, tratamiento de agua potable, aplicaciones ambientales, agricultura, construcción civil u otras), el cliente debe verificar, con sus propios asesores técnicos y regulatorios, la legislación aplicable en su país y asegurarse de que se hayan obtenido todos los registros y autorizaciones exigidos por las autoridades competentes.
Las marcas de terceros que pudieran citarse pertenecen exclusivamente a sus respectivos propietarios.
La comercialización y el uso de CLINOMAX™ en determinadas aplicaciones pueden requerir registros, autorizaciones o notificaciones específicas ante las autoridades competentes de cada país o región, dependiendo de la naturaleza de la aplicación y de la legislación local aplicable. Estos requisitos varían significativamente entre países y pueden modificarse con el tiempo.
Las aplicaciones que típicamente requieren cumplimiento regulatorio incluyen, entre otras: alimentación animal, cosméticos, productos farmacéuticos, nutracéuticos, tratamiento de agua potable, aplicaciones ambientales reguladas, agricultura (fertilizantes, agroquímicos), construcción (aditivos para concreto/cemento sujetos a normas técnicas) y otras aplicaciones sujetas a control sanitario, ambiental o técnico.
Las aplicaciones que generalmente no requieren regulación específica pueden incluir usos industriales libres, absorbentes industriales, aplicaciones en procesos productivos no regulados, entre otros. Sin embargo, corresponde al cliente verificar si su aplicación específica está o no sujeta a requisitos regulatorios en su jurisdicción.
CLINOMAX™ puede suministrarse en dos formas principales:
1. Como producto terminado para determinadas aplicaciones
Cuando BENTONISA (o una empresa del grupo) cuenta con los registros, autorizaciones e informes técnicos necesarios para los mercados y usos expresamente indicados.
2. Como insumo/ingrediente o materia prima
Destinado a formulaciones y productos finales de terceros, caso en el que el cliente es íntegramente responsable de:
- Evaluar el marco regulatorio aplicable a la aplicación prevista;
- Obtener todos los registros, autorizaciones, notificaciones y licencias exigidos para el producto final y para el establecimiento;
- Garantizar que el etiquetado, la comunicación y el uso estén en conformidad con la legislación aplicable.
En ningún caso CLINOMAX™ ser comercializado ni utilizado en aplicaciones finales sujetas a registro o autorización sin que dicho registro o autorización exista y esté vigente, ya sea en nombre de BENTONISA (cuando actúa como titular del registro y proveedor del producto final) o en nombre del cliente (cuando CLINOMAX™ es adquirido como insumo/ingrediente).
En los casos en que la aplicación prevista no está sujeta a regulación específica, el cliente puede utilizar CLINOMAX™ libremente, siempre que lo haga en conformidad con las buenas prácticas industriales y la legislación general aplicable.
El cliente no debe inferir, a partir de la información de este sitio, que un uso específico determinado ya se encuentra automáticamente autorizado en su jurisdicción. Es responsabilidad del cliente, con el apoyo de sus asesores técnicos y regulatorios, confirmar la idoneidad del uso previsto y asegurarse de que el producto final resultante esté debidamente registrado y en cumplimiento normativo antes de ser comercializado, cuando corresponda.
BENTONISA no suministra CLINOMAX™ como producto listo para consumo humano directo sin registro sanitario previo ante las autoridades competentes (como ANVISA, FDA, EFSA o sus equivalentes en cada país). En tales casos, CLINOMAX™ se suministra exclusivamente como insumo industrial, siendo responsabilidad del cliente desarrollar su propia formulación, obtener los registros y autorizaciones necesarios y cumplir con todos los requisitos aplicables de seguridad, eficacia, etiquetado y buenas prácticas de fabricación para el producto final.
Esta nota se aplica especialmente a aplicaciones en:
- Cosméticos (cremas, jabones, mascarillas faciales, desodorantes, etc.)
- Productos farmacéuticos (medicamentos, suplementos, etc.)
- Nutracéuticos (suplementos alimenticios, alimentos funcionales, etc.)
- Cualquier otro uso que implique contacto directo con seres humanos
Para estas aplicaciones, el cliente debe garantizar el cumplimiento total con las regulaciones sanitarias aplicables en su jurisdicción antes de comercializar cualquier producto final que contenga CLINOMAX™.
¿Preguntas sobre Cumplimiento Regulatorio?
Nuestro equipo técnico está disponible para aclarar requisitos regulatorios, especificaciones técnicas y viabilidad de suministro para su aplicación específica.
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